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稿源:辽阳日报   编辑:王云霞   签发日期:2017-12-15 14:08:17

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原标题:成都曝光19家药店

四川在线消息(记者 李丹)6月8日,成都市食品药品监督管理局公布了2017年第2批药品流通飞行检查情况。19家药店因涉嫌经营劣药、执业药师未按规定开展处方审核等情况被曝光。目前,成都市食药监管局已将上述药店违法情况移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处,一经查实应依法收回或撤销药店的GSP证书。

5月11-25日,成都市食品药品监督管理局按照药品流通领域专项整治“回头看”的相关工作要求,组织相关区(市)县局执法人员对区(市)县局的部分药品零售企业开展了飞行检查,现将本次飞行检查中发现涉嫌严重违法违规的药品零售企业情况进行通告。

成都市食药监管局要求相关区(市)县局对通告企业进行立案查处,视其违反GSP情况依法收回或撤销药品GSP证书;对违法违规情节严重的,依法吊销《药品经营许可证》。

附件

成都市食品药品监督管理局

2017年第2批药品流通飞行检查情况

序号

企业名称

《药品经营许可证》、GSP证号

检查中发现的涉嫌违法违规问题

处理意见

1

崇州市江源镇开源大药房

川DA0282299(13)二证合一

1.该企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,不能实现药品可追溯。

2.该企业涉嫌经营劣药,在拆零药品柜台上发现销售过期或近效期药品,未进行有效质量控制及不合格药品处置。

3.该企业采购的药品,未向供货单位索取税票。

4.该企业质量负责人未对所采购药品的合法性进行审核。

5. 该企业营业场所内未见有效调控温湿度的设备。

移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法收回或撤销GSP证书。

2

崇州市崇阳益华大药房

川DA0287453(13)二证合一

1. 企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,不能实现药品可追溯。

2.该企业涉嫌私设库房,在企业生活区内存放有大量未标识生产厂家、批号中药饮片,并不能提供购进票据和税票。

3.企业采购的药品,未向供货单位索取税票。

4.该企业销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,未严格执行国家有关规定。

3

龙泉驿区柏合镇康信龙大药房

川DA0288451(13)二证合一

1.企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,不能实现药品可追溯。

2.在企业杂物间、冷柜内发现有大量无生产厂家、无批号、无标识的中药饮片;企业现场不能提供中药饮片购进票据和税票。

3.企业质量负责人未能有效履行职责。

4.企业处方审核岗位由不具备资质的人员代为履行。

5.企业购进的药品直接存放于地面,未按GSP要求进行存放。

4

简阳市三岔镇德源堂药店

SC10-Da-20152165

1.企业在药品销售等环节未建立有效的质量控制措施,不能实现所经营的药品可追溯。

2. 企业采购药品未核实供货单位的合法资质,未向供货单位索取税票。

3.企业执业药师未按规定开展处方审核,指导药学服务。

4. 企业销售国家有特殊管理要求的药品时未执行国家有关规定。

5.企业中药配方销售人员不具备中药调剂员资格。

5

金堂县庆仁堂大药房

川DA0298300(13)

2.该企业涉嫌从非法渠道购进药品行为,现场发现该企业存放的“复方甘草片”,该店店长称该药品由其从离职的企业私自带入该企业销售。

3.该企业质量负责人未能有效履行职责。

4.该企业处方审核岗位由不具备资质的人员代为履行。

5.该企业未对营业场所温度进行有效监测和调控。

移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法收回或撤销GSP证书

6

郫县永济药房

川DA0286140(13)二证合一

1.该企业购进药品,未核实供货单位的合法资质,未向供货单位索取票据,无法实现药品可追溯。

2.该企业现场无法提供部分中药饮片的购进票据,存在从无证处购进中药饮片行为。

3.该企业二楼阁楼未经GSP认证,现场存放有多个品种药品,存在非法设库行为。

4.该企业未按药品储存要求存放药品。

5.该企业执业药师未按规定开展处方审核,由不具备资质的人员代为执行处方审核职责。

6.该企业不合格药品存放不规范。

7

青白江区鑫泰华大药房

川DA0286963(13)二证合一

1.该企业未对药品存储、运输等环节采取有效的质量控制。

2.该企业未按照规定设置计算机系统。

3.该企业经营冷藏药品,无专用冷藏设备。

4.该企业注册执业药师未对处方进行审核。

5.该企业有中药材、中药饮片经营范围,并有实际经营,但未按GSP要求配置相关专业技术人员。

交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处;一经查实应依法收回或撤销GSP证书。

8

邛崃市平乐镇大成药店

2.该企业没有生物制品经营范围,企业陈列柜存放有生物制品枯草杆菌二联活菌(妈咪爱),并有销售记录,存在超范围经营行为。

3.该企业采购药品时,未向供货单位索取税票。

4.该企业的药品未按剂型、用途以及储存要求进行分类陈列。

5.该企业处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。

6.该企业未做拆零销售记录。

9

双流区亿惠大药房

川DA0285558(13)

2. 该企业存在私设库房,从无证处购进中药饮片的行为。

3.该企业现场无法提供部分供货单位资质及票据。

4.该企业处方药陈列未标明专用标识。

5. 该企业无法提供质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录。

6.该企业执业药师在职不在岗,该企业无法提供为注册执业药师购买社保和发放工资证明。

10

双流县民院药店

川CA0284203(13)

1.该企业计算机管理软件博信系统无法查询追溯近两年内的购销记录,现场无法提供销售处方和药品供货单位票据及资质。

2.该企业采购药品时,不能做到每笔均有对应的购进税票。

3.该企业人员未进行法律法规及药品专业知识培训。

4.该企业现场不能提供质量管理文件、岗位职责、操作规程等文件。

5.该企业的采购、验收、不合格药品处理等记录不全,无法做到真实、完整、准确和可追溯。

6.该企业营业场所没有监测、调控温度的设备。

11

天府新区成都片区正兴维尔康大药房

川DA0285805(13)

2.该企业阁楼上存放有大量无生产厂家、无批号、无标识的中药饮片。企业负责人现场不能提供购进票据和税票,无法进行有效追溯。

3.该企业采购的药品,未向供货单位索取税票。

12

温江福康堂大药房

川DA0287120(13)

该企业现场无法提供部分药品的供货单位资质、购进票据和检验报告。

2.该企业连接房间未经GSP认证,现场存放有多个品种药品,存在非法设库行为。

3.该企业注册执业药师证过期,该企业现场无法提供为注册执业药师购买社保和发放工资的证明,执业药师涉嫌挂证。

13

温江汇康大药房

川DA0282335(13)

1.该企业现场无法提供部分药品的供货单位资质、购进票据和检验报告。

该企业现场无法提供为注册执业药师购买社保和发放工资的证明。该企业部分验收合格的药品未及时入库或者上架。

14

新都区保兴利药店

川DA0280357(13)

1.企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,不能实现药品可追溯。

2.在该企业办公室内发现现金账本、多本不同的税票领用簿和多枚不同单位的印章,涉嫌虚构购销渠道。

3. 企业采购的药品,未向供货单位索取税票。

15

大邑县同禾药店

川DA0282686(13)

1.企业采购、储存的部分注射剂药品未纳入药品计算机系统管理,不能实现药品可追溯;该企业现场不能提供购进票据和税票,涉嫌体外循环购销药品。

2. 该企业连接房间未经GSP认证,现场存放有多个品种药品,存在非法设库行为。

3.企业执业药师未按规定开展处方审核,指导药学服务。

4、该企业未按储存要求陈列药品。

16

都江堰市鹤仁堂药房

川DA0281292(13)

1.现场发现该企业地面堆放大量中药饮片,该企业现场无法提供有效购进票据。

2.企业在药品陈列区存放有与经营活动无关的物品。

3.该店质量管理岗位由不具备资质的人员代为履职。

17

成都恬恬大药房有限公司(新津)

川DA0288237(13)

1. 企业未对药品采购、存储、销售、运输等环节采取有效的质量控制。

2.企业未按照规定设置计算机系统。

3.冷藏药品未放置在冷藏设备中,无法保证存放温度符合要求。

4.该企业现场不能提供部分药品购进票据和税票。

18

新津县惠仁堂药房

川DA0288573(13)

1.企业未对药品采购、存储、销售、运输等环节采取有效的质量控制。

2.该企业经营冷藏药品,无专用设备。

3. 该企业首营品种审核表,质量负责人审核意见一栏未签署名字和日期。

4.该企业现场不能提供部分药品购进票据和税票。

5.该企业有中药饮片经营范围,但无中药调剂员。

19

彭州市致和镇芸晨大药房

川DA0282579(13)

1.企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施,无法确保药品质量,不能实现药品可追溯。

2.现场检查企业中药饮片柜内存放大量无生产厂家、无批号、无标识的中药饮片;企业现场不能提供中药饮片购进票据及税票。

3.企业处方审核岗位由不具备资质的人员代为履行。

4.企业质量负责人未对所采购药品的合法性进行审核。

5.企业购进的药品直接存放于地面,未按GSP要求进行存放。

作者:李丹来源四川在线)

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